“三驾马车”齐头并进 科伦药业策马扬鞭正当时

时间:2019-11-04 14:01:01|来源:财经网

10月30日,科伦药业发布三季报,业绩数据显示,企业2019年前三季度实现营业收入129.58亿元,同比增长5.94%;净利润9.14亿元,同比下降10.66%;此外,企业前三季度综合毛利率同比增加1.46%,实现毛利率60.60%。

在业内看来,科伦药业业绩基本符合市场预期。剥茧抽丝来看,企业前三季度净利略有下滑或是由于硫红价格上涨导致中间体业务利润收窄所致。此外,企业加大创新投入,研发费用增加亦导致成本抬升。

科伦药业始终保持着一颗充满活力的心。虽久居大输液领域龙头地位,科伦药业并没有安稳于坐收市场红利带来的稳定效益,而是衔枚西进开拓中间体业务,毅然破局仿制药、创新药研发领域。“三驾马车”拉动,面对风起云涌的医药行业新态势,科伦药业稳步向前。

大输液领域龙头地位稳固中间体原料药正经历“黎明前黑暗”

占据科伦药业业绩“半壁江山”的大输液业务,长期以来发展良好。据数据较为完整的2019年中报信息显示,科伦药业上半年营业收入89.22亿元,其中, 输液产品实现收入51.79亿元,贡献收入一半以上,而在毛利率方面,财经网注意到,科伦药业大输液业务毛利率从2013年的49.33%大涨至2018年的71.18%,2019年上半年,毛利率亦保持稳定在70.73%。

在经历了短暂业绩“寒冬”后,大输液领域更加呈现出行业集中度提升的趋势,“强者愈强”的效应凸显。有专家分析称,近年来,大输液行业资金密集型和技术密集型的特点越发明显,大型企业凭借规模化的生产方式和良好的成本控制能力形成持续竞争能力。而从政策、资金、技术、渠道四个方面看,大输液行业的进入壁垒较高,更是难有新人入局。

科伦药业旗下输液产品在国内市场长期保有市场占有率第一的位置,而在不断推动品种及包装高端化升级的背景下,科伦药业现已拥有了全球最完备的输液体系。

利用玻瓶、塑瓶、软袋等不同包装全覆盖的优势,企业瞄准细分市场的差异化需求,配合治疗及营养等不同品种,实现分层布局。据悉,在企业的产品线中,玻瓶多用于治疗性和营养型输液产品,包括全系列氨基酸产品,中长链产品,代血浆产品,羟乙基淀脂等,持续保持过亿级增长;塑瓶替代目前玻瓶的普通药品,则更多定位基药、乡镇医院低层次的市场;此外,面对软袋取代玻瓶塑瓶成为国际市场的大趋势,且国内消费不断升级的背景下,可立袋和PP软袋研发升级,定位中高端的市场,以及经济发达地区的基药市场。

平安证券在分析报告中指出,进入2019年以来,科伦药业大输液领域高端产品带动收入、毛利双增长,肠外营养新品多特、多蒙捷等实现收入同比4.6倍以上的增长,多室袋产品供不应求。

而在基本完成输液领域的横向整合后,科伦药业启动了抗生素领域的纵向整合,进行“抗生素全产业链”的战略性布局。2011年,科伦药业启动伊犁川宁抗生素中间体项目,正式切入抗生素原料药产业链。

川宁项目的建设经历了“黎明前的黑暗”,曾与抗生素生产排放尾气异味的环保问题“抗争多年”,在环保方面累计投资超过20亿;而今年以来,中间体业务又因硫红价格波动未达预期。

但科伦药业董事长刘革新曾自信言道,“受环保趋严影响,未来一大批川宁生物同业者将落后于甚至逐步退出市场,即使企业投入巨资改善环保,也无法比拟川宁生物的优势——地处新疆所拥有的原材料供给与价格优势。同时,川宁生物是全球唯一一家同时拥有硫氰酸红霉素、青霉素类和头孢类中间体的生产商,对于抗生素中间体的价格周期性具有强大的市场抗风险能力。”

亦有专家对财经网分析表示,“随着行业环保标准的逐步趋严,企业重金打造的环保优势将成为企业核心竞争力之一,获得进一步拉大与其他企业的距离,逐步释放优势,获得价格修复的能力,市场议价能力提高。”

创新药灌注活力未来可期注射剂一致性评价引领同行业

随着新药审评审批的加速、“4+7”带量采购、医保目录调整、新版《药品管理法》等政策出台落地,鼓励研究和创制新药,医药行业创新之潮势不可挡。

科伦药业以大输液起家,目前已形成大输液、抗生素全产业链以及专科制剂研发创“三轮驱动”的战略布局,产品涵盖麻醉镇痛、中枢神经、抗感染、肠外营养等领域。

近年来,强势入局仿制药、创新药、NDDS药物研发生产,科伦药业稳步向前,在仿制药“硕果累累”的同时,创新药领域也即将“开花结果”。

仿制药研发方面,梳理来看,科伦药业以专注传统领域再升级为切入,推出首仿、独家肠外营养品种,同时多领域布局成长性良好的仿制药品种,以产品集群占领市场。仿制药销售过程中积累的研发、销售经验,再驱动新药、新型给药系统制剂以及生物类似药创新品种发展。 

2019年上半年,科伦药业新产品市场推广迅速,以企业科瑞舒、多特、多蒙捷为例,该品种通过2018年的招标准入铺垫后,2019年开始大规模进行医院准入和销售推广。

以百洛特为例,作为科伦药业第一个也是同领域第一个通过一致性评价的产品,在4+7带量采购中标后,迅速覆盖了11个重点城市的200多家三级医院,上半年销量较去年同期增长97.14%,同时,随着福建、河北等省份联动4+7中标结果和带量采购政策的进一步推进,市场份额还将进一步提升。

而在仿制药进入收获期的同时,科伦药业亦开始深耕创新药领域,目前进展最快的即EGFR单抗。值得关注的是,据科伦药业业绩资料显示,预计2021年,企业将收获第一个创新药。

研发经费的重金投入推动科伦药业研发管线的全面布局。数据显示,2019科伦药业上半年研发费用66575.15万元,较同期增长35.71%。财经网注意到,自2018年三季度以来,科伦药业研发投入始终保持25%的同比增速。

而研究领域的灌溉投入也迎来了收获——今年上半年,科伦药业获批7个新产品,两项一类新药申请临床,目前有15项创新药临床研究正在开展。公开数据显示,截至2019年6月30日,科伦已申请专利3,712 项,获得专利授权2,432项,在肿瘤、细菌感染、肠外营养等多个疾病领域,相继启动近500项重大药物的研制,创新专利海外授权,亦标志着科伦的药物研发进入“仿制推动创新,创新驱动未来”,并进入国际市场的良性循环。

而随着国家相关政策的不断出台,注射剂一致性评价工作的脚步不断加快,成为年内最受关注的焦点。10月15日,国家药监局已就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》公开征求意见。

可以预见,未来注射剂一致性评价将成为医药企业竞争的新战场。而科伦药业再次领跑注射剂一致性评价。据米内网数据显示,目前已有291个注射剂公布参比制剂,而在申报注射剂一致性评价方面,科伦药业已有76个受理号,46个品种领先,其中,7个品种首家申报,13个品种独家申报,4个品种暂时未有仿制药获批上市。

结语:

10月21日晚间,科伦药业发布公告称,未来企业将推动伊犁川宁择机走向资本市场,进一步拓展川宁融资渠道,帮助伊犁川宁强化其在产业中的领先优势。此外,股份制改造可为伊犁川宁在符合有关法律、法规的条件下迈入资本市场奠定基础,保障伊犁川宁可持续发展。

随着未来川宁以国家标准生产,全面覆盖中间体生产的红利释放,议价能力将提高,相伴资本助力,或可一扫往日阴霾。此外,大输液市场龙头地位稳固,创新药研发领域强势入局,科伦药业的“三驾马车”已然齐头并进,企业策马扬鞭正当时。

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